特長
イムソーバは、膠原病や免疫性神経疾患の
血漿吸着療法のための選択式血漿成分吸着器です
吸着リガンドとして、トリプトファン、フェニルアラニンを使用
吸着リガンドとして、トリプトファン(TR-350)、フェニルアラニン(PH-350)を使用しています。
抗アセチルコリンレセプター抗体、免疫複合体、リウマチ因子、抗DNA抗体を吸着
TR-350は抗アセチルコリンレセプター抗体を、PH-350は免疫複合体、リウマチ因子、抗DNA抗体を選択的に吸着します。
血漿製剤の補充を必要としません
血漿吸着療法(PA)は、単純血漿交換療法(PE)や二重濾過血漿交換療法(DFPP)で必要になる血漿製剤の補充を必要としません。このため、血漿製剤に由来する感染性因子やアレルギー反応のリスクを回避できます。
●参考データ
吸着原理
吸着性能に関するデータ等をご紹介します。
*文献 1)
血液及び血漿流路図
イムソーバを使用した血液および血漿のフロー図です。
除去特性
イムソーバ、イムソーバTRの除去率に関するデータをご紹介します。
*文献 2)
製品情報
販売名 | イムソーバ / イムソーバTR |
---|---|
一般的名称 | 選択式血漿成分吸着器 |
JMDN | 70533000 |
承認番号 | イムソーバ:16100BZZ01530000 イムソーバTR:20100BZZ01128000 |
商品コード | PH-350 : 4537693002104 TR-350 : 4537693001930 |
カタログ | ダウンロード |
電子添文 | イムソーバ 電子添文イムソーバTR 電子添文 |
製造販売業者 | 旭化成メディカル株式会社 |
禁忌・禁止
アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤を服用中の患者(ショックを起すことがある)
陰性に荷電した吸着材により血中キニン系の代謝が亢進し、ブラジキニン産生が増大し、更にACE阻害剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積するためと考えられています。
*文献 3)
●性能
イムソーバTRの性能
イムソーバPHの性能
●仕様
吸着器
品名 | TR-350 | PH-350 | |
---|---|---|---|
吸着材 | 素材 | トリプトファン固定化 | フェニルアラニン固定化 |
ポリビニルアルコールゲル | ポリビニルアルコールゲル | ||
容量 | 350mL | ||
充填液 | ピロ亜硫酸ナトリウム水溶液 | 生理食塩液 | |
プライミングボリューム | 300mL | ||
容器 | 材質 | ポリプロピレン樹脂 | |
寸法 | 62mmΦ×199mm | ||
容器耐圧強度 | 66kPa (500mmHg) | ||
滅菌法 | 高圧蒸気滅菌 |
微粒子除去フィルター
フィルター (中空糸) | 素材 | ポリエチレン (親水化剤:ポリエチレンビニルアルコール) |
---|---|---|
膜面積 | 0.07m2 | |
容器 | 材質 | 塩化ビニル樹脂 |
寸法 | 20mmΦ×100mm | |
プライミングボリューム | 30mL | |
容器耐圧強度 | 66kPa (500mmHg) | |
滅菌法 | エチレンオキサイドガス滅菌 |
文献情報
イムソーバ,イムソーバTRの文献をご紹介しています。
引用文献
1) Immusorba TR and PH.
Hirata N, Kuriyama T, Yamawaki N.
Ther Apher Dial 7(1):85-90,2003
2)多発性硬化症.
高昌星, 井上敦.
神経内科 42: 511-8, 1995
3)血漿吸着中に循環虚脱に陥った重症筋無力症の1症例.
野村岳志 他.
ICUとCCU 16 (9): 899-903, 1992
4)血漿交換療法の実際-重症筋無力症-免疫吸着カラムによる新しい治療.
渋谷統寿 他.
治療 66 (12): 49-55, 1984
5)Immunoadsorption therapy for myasthenia Neurol Neurosurg Psychiatry.
Shibuya N, Sato T, Osame M, Takegami T, Doi S, Kawanami S.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 57(5):578-81,1994
6)Factors influencing outcome in Guillain-Barré Syndrome : comparison of plasma adsorption against other treatments.
Seta T, Nagayama H, Katsura K, Hamamoto M, Araki T, Yokochi M, Utsumi K, Katayama Y.
Clin Neurol Neurosurg. 107(6): 491- 6,2005
7)慢性関節リウマチ-免疫吸着剤(IM-P350)を用いた臨床治験-.
熊谷宗士, 井上昇.
Immunohaematology 7 (4): 448-51, 1985
8)関節リウマチにおける血漿浄化療法の検討-免疫吸着療法と白血球除去療法の比較-.
織部元廣 他.
日本アフェレシス学会雑誌 23 (第24回 日本アフェレシス学会学術大会(浦安)):S129, 2004
9)ループス腎炎に対する血漿交換、免疫吸着療法の有効性についての臨床的検討.
齋藤和義, 鈴木克典, 中田浩一, 海津嘉蔵, 田中良哉.
ICUとCCU 29 別冊号: S120-2, 2005
主要文献
総説
10)Immusorba TR and Immusorba PH: basics of design and features of functions.
Yoshida M, Tamura Y, Yamada Y, Yamawaki N, Yamashita Y.
Ther Apher 4(2):127-34,2000
11)Plasma adsorption in critical care.
Yang KS, Kenpe K, Yamaji K, Tsuda H, Hashimoto H.
Ther Apher 6(3):184-8,2002
12)Extracorporeal immunoadsorption.
Yamazaki Z.
Therapeutic Plasmapheresis VI:113-21,1986
重症筋無力症(TR-350)
13)重症筋無力症.
佐野光彦, 槍沢公明, 東儀英夫.
日本臨牀 50 増刊号「血液浄化療法(下巻)」: 337-44, 1992
14)Therapeutic immunoadsorption of acetylcholine receptor antibodies in myasthenia gravis.
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Ann N Y Acad Sci 540:554-6,1988
15)Treatment of myasthenia gravis by immunoadsorption of plasma.
Grob D, Simpson D, Mitsumoto H, Hoch B, Mokhtarian F, Bender A, Greenberg M, Koo A, Nakayama S.
Neurology 45(2):338-44,1995
ギランバレー症候群(TR-350)
16)ギラン・バレー症候群のトリプトファンカラムによる免疫吸着療法の検討-抗ガングリオシド抗体の検討も含めて-.
荒木俊彦, 中田悠皓, 楠進, 新井裕至, 片山泰朗.
臨床神経学 40 (10): 979-85, 2000
17)Tryptophan-immobilized column-based immunoadsorption as the choice method for plasmapheresis in Guillain-Barre syndrome.
Okamiya S, Ogino M, Ogino Y, Irie S, Kanazawa N, Saito T, Sakai F.
Ther Apher Dial 8(3):248-53,2004
18)A preliminary, randomized, multicenter study comparing intravenous immunoglobulin, plasma exchange, and immune adsorption in Guillain-Barre syndrome.
Diener HC, Haupt WF, Kloss TM, Rosenow F, Philipp T, Koeppen S, Vietorisz A; Study Group.
Eur Neurol 46(2):107-9,2001
多発性硬化症(TR-350)
19)Immunoadsorption and plasma exchange in multiple sclerosis: complement and plasma protein behaviour.
Palm M, Behm E, Schmitt E, Buddenhagen F, Hitzschke B, Kracht M, Kundt G, Meyer-Rienecker H, Klinkmann H.
Biomater Artif Cells Immobilization Biotechnol 19(1):283-96,1991
全身性エリテマトーデス(PH-350)
20)全身性エリテマトーデスの免疫吸着法による血漿交換療法.
古川福実, 大橋弘幸.
臨床皮膚科 52(5増): 146-51, 1998
21)Prospective randomized trial of two different immunoadsorbers in severe systemic lupus erythematosus.
Gaubitz M, Seidel M, Kummer S, Schotte H, Perniok A, Domschke W, Schneider M.
J Autoimmun 11(5):495-501,1998
関節リウマチ(PH-350)
22)慢性関節リウマチにおける血漿交換療法の検討.
高橋孝喜, 吉野谷定美, 宮本昭正, 吉沢久嘉.
日内会誌 75(3): 58-70, 1986.
23)Plasma Cleaning Using Immunoadsorbent IM-P for Patients with Rheumatoid Arthritis.
Kobayashi N, Okudaira K, Miyamoto Y, Yamada Y, Yamada T, Doyoshita H, Nozawa A, Yoshizawa H. Takahashi K.
Therapeutic Plasmapheresis (IV):153-7,1984
診療報酬
この製品に関する診療報酬情報はこちらをご覧ください。
疾患名 | イムソーバTR | イムソーバ | 適用条件等* |
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全身性エリテマトーデス(SLE) | × | ○ | 月4回を限度 |
悪性関節リウマチ(MRA) | × | ○ | 週1回を限度 |
重症筋無力症(MG) | ○ | × | 一連につき月7回を限度に3月に限る |
ギラン・バレー症候群(GBS) | ○ | ○ | 一連につき月7回を限度に3月に限る |
多発性硬化症(MS) | ○ | ○ | 一連につき月7回を限度に3月に限る |
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP) | ○ | ○ | 一連につき月7回を限度に3月に限る |