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イムソーバ / イムソーバTR
選択式血漿成分吸着器
イムソーバは、膠原病や免疫性神経疾患の血漿吸着療法のための選択式血漿成分吸着器です

特長

イムソーバは、膠原病や免疫性神経疾患の
血漿吸着療法のための選択式血漿成分吸着器です

●参考データ

吸着原理

吸着性能に関するデータ等をご紹介します。

吸着材
イムソーバの吸着材は、ポリビニルアルコールゲルからなる多孔質ビーズの担体に、吸着リガンドが結合されています(A)。

吸着リガンド化学式
吸着リガンドは、トリプトファン(TR-350)もしくはフェニルアラニン(PH-350)で,そのアミノ末端が担体に共有結合されています(B)。

結合図
これら吸着リガンドは疎水性側鎖と陰性荷電したカルボキシル基を有しており、疎水結合および静電的結合により、病原性抗体を吸着すると考えられています(C)。

*文献 1)

血液及び血漿流路図

イムソーバを使用した血液および血漿のフロー図です。

血液および血漿のフロー図

除去特性

イムソーバ、イムソーバTRの除去率に関するデータをご紹介します。
*文献 2)

除去率グラフ

製品情報

販売名イムソーバ / イムソーバTR
一般的名称選択式血漿成分吸着器
JMDN70533000
承認番号イムソーバ:16100BZZ01530000
イムソーバTR:20100BZZ01128000
商品コードPH-350 : 4537693002104
TR-350 : 4537693001930
カタログダウンロード
電子添文イムソーバ 電子添文イムソーバTR 電子添文
製造販売業者旭化成メディカル株式会社
禁忌・禁止

アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤を服用中の患者(ショックを起すことがある)

陰性に荷電した吸着材により血中キニン系の代謝が亢進し、ブラジキニン産生が増大し、更にACE阻害剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積するためと考えられています。
*文献 3)

●性能

イムソーバTRの性能

TR-350の血漿成分吸着選択性能グラフ
重症筋無力症症例(n=6)に対して、TR-350免疫吸着実施時の、血漿成分吸着率
*文献 4)
重症筋無力症20症例中、有効例11例の筋力スコアおよび抗AchR抗体の推移
*文献 5)
比較図a
比較図b
GBS患者63例に対し、TR-350免疫吸着(PA,39例)、血漿交換(PE,14例)、もしくは免疫グロブリン製剤静注(IVIg,10例)により治療したときのHughes重症度スコア推移(a)、およびスコアが2段階改善する日数のカプラン・マイヤー曲線(b)
*文献 6)

イムソーバPHの性能

血漿成分吸着選択性能グラフ
関節リウマチ3症例に対する免疫複合体(IC)他の血漿成分吸着率
*文献 7)
MRAの臨床経過グラフ
多発性単神経炎を併発するMRAに対する治療経過
*文献 8)
改善率の比較グラフ
ステロイドパルスおよびシクロホスファミド投与されたSLE患者に対し、単純血漿交換もしくはPH-350免疫吸着を併用したときの抗dsDNA抗体価およびSLE活動性評価(SLEDAI)の改善率の比較
*文献 9)

●仕様

吸着器

品名TR-350PH-350
吸着材素材トリプトファン固定化フェニルアラニン固定化
ポリビニルアルコールゲルポリビニルアルコールゲル
容量350mL
充填液ピロ亜硫酸ナトリウム水溶液生理食塩液
プライミングボリューム300mL
容器材質ポリプロピレン樹脂
寸法62mmΦ×199mm
容器耐圧強度66kPa (500mmHg)
滅菌法高圧蒸気滅菌

微粒子除去フィルター

フィルター
(中空糸)
素材ポリエチレン
(親水化剤:ポリエチレンビニルアルコール)
膜面積0.07m2
容器材質塩化ビニル樹脂
寸法20mmΦ×100mm
プライミングボリューム30mL
容器耐圧強度66kPa (500mmHg)
滅菌法エチレンオキサイドガス滅菌

文献情報

イムソーバ,イムソーバTRの文献をご紹介しています。

引用文献

1) Immusorba TR and PH.
Hirata N, Kuriyama T, Yamawaki N.
Ther Apher Dial 7(1):85-90,2003

2)多発性硬化症.
高昌星, 井上敦.
神経内科 42: 511-8, 1995

3)血漿吸着中に循環虚脱に陥った重症筋無力症の1症例.
野村岳志 他.
ICUとCCU 16 (9): 899-903, 1992

4)血漿交換療法の実際-重症筋無力症-免疫吸着カラムによる新しい治療.
渋谷統寿 他.
治療 66 (12): 49-55, 1984

5)Immunoadsorption therapy for myasthenia Neurol Neurosurg Psychiatry.
Shibuya N, Sato T, Osame M, Takegami T, Doi S, Kawanami S.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 57(5):578-81,1994

6)Factors influencing outcome in Guillain-Barré Syndrome : comparison of plasma adsorption against other treatments.
Seta T, Nagayama H, Katsura K, Hamamoto M, Araki T, Yokochi M, Utsumi K, Katayama Y.
Clin Neurol Neurosurg. 107(6): 491- 6,2005

7)慢性関節リウマチ-免疫吸着剤(IM-P350)を用いた臨床治験-.
熊谷宗士, 井上昇.
Immunohaematology 7 (4): 448-51, 1985

8)関節リウマチにおける血漿浄化療法の検討-免疫吸着療法と白血球除去療法の比較-.
織部元廣 他.
日本アフェレシス学会雑誌 23 (第24回 日本アフェレシス学会学術大会(浦安)):S129, 2004

9)ループス腎炎に対する血漿交換、免疫吸着療法の有効性についての臨床的検討.
齋藤和義, 鈴木克典, 中田浩一, 海津嘉蔵, 田中良哉.
ICUとCCU 29 別冊号: S120-2, 2005

主要文献

総説

10)Immusorba TR and Immusorba PH: basics of design and features of functions.
Yoshida M, Tamura Y, Yamada Y, Yamawaki N, Yamashita Y.
Ther Apher 4(2):127-34,2000

11)Plasma adsorption in critical care.
Yang KS, Kenpe K, Yamaji K, Tsuda H, Hashimoto H.
Ther Apher 6(3):184-8,2002

12)Extracorporeal immunoadsorption.
Yamazaki Z.
Therapeutic Plasmapheresis VI:113-21,1986

重症筋無力症(TR-350)

13)重症筋無力症.
佐野光彦, 槍沢公明, 東儀英夫.
日本臨牀 50 増刊号「血液浄化療法(下巻)」: 337-44, 1992

14)Therapeutic immunoadsorption of acetylcholine receptor antibodies in myasthenia gravis.
Sato T, Ishigaki Y, Komiya T, Tsuda H.
Ann N Y Acad Sci 540:554-6,1988

15)Treatment of myasthenia gravis by immunoadsorption of plasma.
Grob D, Simpson D, Mitsumoto H, Hoch B, Mokhtarian F, Bender A, Greenberg M, Koo A, Nakayama S.
Neurology 45(2):338-44,1995

ギランバレー症候群(TR-350)

16)ギラン・バレー症候群のトリプトファンカラムによる免疫吸着療法の検討-抗ガングリオシド抗体の検討も含めて-.
荒木俊彦, 中田悠皓, 楠進, 新井裕至, 片山泰朗.
臨床神経学 40 (10): 979-85, 2000

17)Tryptophan-immobilized column-based immunoadsorption as the choice method for plasmapheresis in Guillain-Barre syndrome.
Okamiya S, Ogino M, Ogino Y, Irie S, Kanazawa N, Saito T, Sakai F.
Ther Apher Dial 8(3):248-53,2004

18)A preliminary, randomized, multicenter study comparing intravenous immunoglobulin, plasma exchange, and immune adsorption in Guillain-Barre syndrome.
Diener HC, Haupt WF, Kloss TM, Rosenow F, Philipp T, Koeppen S, Vietorisz A; Study Group.
Eur Neurol 46(2):107-9,2001

多発性硬化症(TR-350)

19)Immunoadsorption and plasma exchange in multiple sclerosis: complement and plasma protein behaviour.
Palm M, Behm E, Schmitt E, Buddenhagen F, Hitzschke B, Kracht M, Kundt G, Meyer-Rienecker H, Klinkmann H.
Biomater Artif Cells Immobilization Biotechnol 19(1):283-96,1991

全身性エリテマトーデス(PH-350)

20)全身性エリテマトーデスの免疫吸着法による血漿交換療法.
古川福実, 大橋弘幸.
臨床皮膚科 52(5増): 146-51, 1998

21)Prospective randomized trial of two different immunoadsorbers in severe systemic lupus erythematosus.
Gaubitz M, Seidel M, Kummer S, Schotte H, Perniok A, Domschke W, Schneider M.
J Autoimmun 11(5):495-501,1998

関節リウマチ(PH-350)

22)慢性関節リウマチにおける血漿交換療法の検討.
高橋孝喜, 吉野谷定美, 宮本昭正, 吉沢久嘉.
日内会誌 75(3): 58-70, 1986.

23)Plasma Cleaning Using Immunoadsorbent IM-P for Patients with Rheumatoid Arthritis.
Kobayashi N, Okudaira K, Miyamoto Y, Yamada Y, Yamada T, Doyoshita H, Nozawa A, Yoshizawa H. Takahashi K.
Therapeutic Plasmapheresis (IV):153-7,1984

診療報酬

この製品に関する診療報酬情報はこちらをご覧ください。

 

疾患名イムソーバTRイムソーバ適用条件等*
全身性エリテマトーデス(SLE)×月4回を限度
悪性関節リウマチ(MRA)×週1回を限度
重症筋無力症(MG)×一連につき月7回を限度に3月に限る
ギラン・バレー症候群(GBS)一連につき月7回を限度に3月に限る
多発性硬化症(MS)一連につき月7回を限度に3月に限る
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)一連につき月7回を限度に3月に限る
*疾患により重症度等の制限がある場合があります。

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